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潔凈車間沉降菌測試多久比較合適?

  • 作者中凈國際
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很多人會(huì)覺得潔凈車間中的許多參數(shù),每天或者經(jīng)常檢測很煩,確實(shí)有這樣的情況,但是為了車間的安全運(yùn)行這樣的工作必須要做,沉降菌測試多久比較合適?下面中凈和大家詳細(xì)聊聊。

二零一零年版GMP疑難問題常見問題500問,第十章質(zhì)量管理與品質(zhì)保證難題332已回應(yīng),中央空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證(再認(rèn)證)的靜態(tài)數(shù)據(jù):三天檢測數(shù)據(jù)信息動(dòng)態(tài)性也應(yīng)檢測,一般 為七天。空調(diào)機(jī)組再認(rèn)證是靜態(tài)數(shù)據(jù)三天(C/D級(jí))/五天(A/B級(jí))+動(dòng)態(tài)性三天(C/D級(jí))/五天(A/B級(jí))。

潔凈車間的沉降菌理應(yīng)依照醫(yī)療機(jī)械有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對凈化室(區(qū))的細(xì)顆粒物、落菌或沉降菌、換風(fēng)或風(fēng)力、負(fù)壓差、溫度和空氣濕度開展按時(shí)檢(監(jiān))測,并儲(chǔ)存檢(監(jiān))測紀(jì)錄。

查詢凈化室(區(qū))的監(jiān)測紀(jì)錄,檢查項(xiàng)目和檢測周期時(shí)間是不是合乎YY0033規(guī)范規(guī)定。當(dāng)場查詢應(yīng)用的培養(yǎng)液是不是合乎GB/T16294-2010中要求的規(guī)定。當(dāng)場查詢是不是配置了浮塵顆粒計(jì)數(shù)器、風(fēng)速風(fēng)向儀(或風(fēng)量罩)、溫濕度計(jì)、壓差計(jì)等機(jī)器設(shè)備,是不是歷經(jīng)計(jì)量檢定或校正,是不是在有效期限內(nèi)。當(dāng)場查詢壓力差、溫度濕度等是不是合乎文檔要求規(guī)定。

在全部的屋子中,每一個(gè)全是必須做檢測的,做為平時(shí)監(jiān)測。要是是潔凈區(qū),就需要合乎潔凈區(qū)相對的飄浮顆粒、沉降菌等的規(guī)定,風(fēng)力應(yīng)當(dāng)僅有A級(jí)區(qū)規(guī)定吧。認(rèn)證的情況下必須每個(gè)做,平時(shí)監(jiān)管只做關(guān)鍵的屋子,自然這一必須評(píng)定。

中央空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證(再認(rèn)證)的靜態(tài)數(shù)據(jù):三天檢測數(shù)據(jù)信息。動(dòng)態(tài)性也應(yīng)監(jiān)測,一般 為七天。WHO規(guī)定認(rèn)證時(shí)持續(xù)20天動(dòng)態(tài)性自然環(huán)境監(jiān)測。落菌、沉降菌的平時(shí)監(jiān)測周期時(shí)間,依據(jù)不一樣的清潔級(jí)別、平時(shí)監(jiān)測結(jié)果的變化趨勢及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),明確監(jiān)測次數(shù)。

自然環(huán)境監(jiān)測僅僅對潔凈區(qū)開展,一般區(qū)自然不包含在里面。做認(rèn)證時(shí)必須做各類全部屋子檢測,象風(fēng)力、壓力差、溫度濕度等,平時(shí)得話,依據(jù)大家的級(jí)別及生產(chǎn)制造狀況來實(shí)際定期檢驗(yàn)測頻率。大家的空調(diào)機(jī)組再認(rèn)證檢測3個(gè)周期時(shí)間,每周期時(shí)間一周,在一個(gè)周期時(shí)間內(nèi),檢測全部屋子的顆粒、沉降菌和落菌,分不清動(dòng)靜態(tài)數(shù)據(jù),由于生產(chǎn)車間一直在生產(chǎn)制造,三天的靜態(tài)數(shù)據(jù)不太好分配。


以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家?guī)淼摹皾崈糗囬g沉降菌測試周期”,希望能對您有所幫助。這個(gè)就不要距離太久時(shí)間了,因?yàn)闀?huì)影響到我們的正常數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),所以必須按照上面的介紹來進(jìn)行。

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